Аттестация, аккредитация и качество в сосудистой лаборатории

Введение

Обеспечение качества исследований, выполняемых и интерпретируемых в сосудистой лаборатории, является краеугольным камнем управления сосудистой лабораторией. В этой главе будут рассмотрены процессы аттестации персонала и аккредитации учреждений, а также основные компоненты программы повышения качества (QI). Кроме того, будут представлены примеры скоординированных усилий по стандартизации выполнения и интерпретации неинвазивных сосудистых исследований на национальном уровне.

Аттестация

Для проведения высококачественных исследований, которые могут быть интегрированы в уход за пациентами с сосудистыми заболеваниями, крайне важно, чтобы лица, выполняющие и интерпретирующие сосудистые исследования, имели соответствующую теоретическую и практическую подготовку и опыт. Исследования визуализации сосудов, как дуплексные, так и физиологические, в значительной степени зависят от квалификации сонографа / технолога, проводящего обследование, поскольку получение полных исследований с изображениями надлежащего качества важно для интерпретации врачом. Кроме того, врач должен иметь соответствующую подготовку и опыт в проведении сосудистых тестов, чтобы точно интерпретировать результаты исследований. Для врачей некоторые программы последипломного обучения включают специальную ротацию с обучением интерпретации ультразвуковых исследований сосудов и физиологических тестов, но глубина и степень воздействия сильно различаются в зависимости от специализации и окружающей среды. Хотя врачи должны иметь лицензию на медицинскую практику, в настоящее время лишь немногие штаты США требуют лицензирования сосудистых сонографистов / технологов. В отличие от лицензирования, аттестация — это процесс, используемый для подтверждения квалификации отдельных лиц для выполнения или интерпретации сосудистых исследований.

Как для сонографов / технологов, так и для врачей доступны удостоверения, относящиеся к конкретным сосудам ( таблица 32.1 ), причем наиболее распространенными являются зарегистрированный сосудистый технолог Американского регистра диагностической медицинской сонографии, зарегистрированный сосудистый специалист Международной организации по сертификации сердечно-сосудистых заболеваний и зарегистрированный врач по интерпретации сосудов Альянса за сертификацию и продвижение врачей. Эти удостоверения требуют от кандидатов соответствия установленным требованиям в области подготовки и опыта, включая документацию по сканированию или интерпретации минимального количества исследований, за которыми следует подтвержденный аттестационный экзамен и поддержание удостоверения, как правило, в рамках непрерывного медицинского образования. Исторически удостоверение зарегистрированного сосудистого технолога было единственным механизмом официальной аттестации врачей в области сосудистого тестирования, но удостоверение зарегистрированного врача в области сосудистой интерпретации было запущено в 2006 году как специальный процесс для аттестации интерпретации (а не выполнения) сосудистых исследований врачом-сосудистым специалистом. Хотя всеобщая аттестация не была обязательной, некоторые операторы программы Medicare привязали возмещение к исследованиям, проводимым дипломированным сонографом / технологом или в аккредитованной сосудистой лаборатории, а ограниченное число сторонних плательщиков, не входящих в программу Medicare, ввели требования к аттестации сонографов / технологов. Соблюдение этих требований варьируется. По состоянию на 31 января 2017 года Межобщественная комиссия по аккредитации (IAC) потребовала, чтобы весь технический персонал в ее аккредитованных сосудистых лабораториях имел соответствующие сосудистые удостоверения.

ПРАКТИЧЕСКИЕ СОВЕТЫ

Аттестацию сонографистов / технологов и врачей можно получить разными путями.

В некоторых сценариях возмещение расходов на неинвазивное сосудистое тестирование Центрами Medicare и Medicaid Services было связано с сертификацией сонографа / технолога.

ТАБЛИЦА 32.1

Доступные удостоверения сосудистой лаборатории для персонала Сосудистой лаборатории (США).

Полномочия сонографа / технолога в соответствующей организации по сертификации

Зарегистрированный сосудистый технолог (RVT), Американский регистр диагностической медицинской сонографии (ARDMS) ^a

Зарегистрированный сосудистый специалист (RVS), Международная организация по сертификации сердечно-сосудистых заболеваний (CCI)

Зарегистрированный технолог (RT) в области сосудистой сонографии (VS), Американский реестр радиологических технологов (ARRT)

Зарегистрированный сонограф-флеболог (RPhS), Международная организация по сертификации сердечно-сосудистых заболеваний (CCI), за специализированную практику в области заболеваний вен

Удостоверения врача в соответствующей организации по сертификации

Зарегистрированный врач по интерпретации сосудистых заболеваний (RPVI), Альянс за сертификацию и продвижение врачей (APCA) ^a

Экзамен на знание нейросонологии Американского общества нейровизуализации (ASN) для целенаправленной практики интерпретации каротидной / транскраниальной допплерографии

a С 2016 года Inteleos является руководящей головной организацией как для ARDMS, так и для APCA.

Аккредитация

Аккредитация сосудистой лаборатории — это процесс, посредством которого испытательный центр сертифицируется как соответствующий определенным стандартам качества, определенным аккредитующей организацией. В настоящее время в Соединенных Штатах есть две организации, которые специально аккредитовывают сосудистые лаборатории / сосудистые ультразвуковые центры, IAC и Американский колледж радиологии (ACR). Хотя две программы имеют разные требования и направленность, заявки на аккредитацию в рамках обеих программ имеют некоторые общие черты, в том числе: (1) проверка квалификации и / или полномочий медицинского и технического персонала; (2) проверка лабораторного оборудования, включая программу контроля качества; (3) требование наличия лабораторных диагностических критериев для сосудистых исследований; (4) требование программы QI в учреждении; (5) минимальные стандарты отчетности о результатах тестов; и (6) представление выбранных тематических исследований вместе с завершенными отчетами для рассмотрения организацией. Как и в случае с аттестацией, национальные требования к аккредитации сосудистой лаборатории не были выполнены. Закон о совершенствовании программы Medicare для пациентов и поставщиков медицинских услуг, который был принят в 2008 году и вступил в силу в 2012 году, требовал аккредитации учреждений, выполняющих передовые диагностические методы визуализации для бенефициаров программы Medicare, такие как компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ) и ядерная медицина, но исключал из этого мандата ультразвуковое исследование наряду с рентгеном, флюороскопией и маммографией. Как обсуждалось ранее, некоторые организации программы Medicare предъявляют требования к сертификации, хотя их применение ограничено, и лишь несколько сторонних плательщиков, не входящих в программу Medicare, ввели требования к аккредитации центров тестирования. Согласно данным Центров Medicare и Medicaid Services за 2011 год, только 13% амбулаторных учреждений, выставляющих счета Medicare за исследования по тестированию сосудов, были аккредитованы IAC. Данные, отражающие процент центров сосудистого тестирования, аккредитованных ACR, или учреждений, аккредитованных любой из аккредитующих организаций, не были опубликованы.

Межобщественная аккредитационная комиссия по сосудистому тестированию

IAC был основан в 1990 году как Межобщественная аккредитационная комиссия по аккредитации сосудистых лабораторий. Впоследствии сфера деятельности организации расширилась, включив программы аккредитации учреждений в других областях диагностического тестирования, включая эхокардиографию, ядерную медицину, МРТ и КТ. IAC был создан в 2008 году путем слияния отдельных подразделений, специализирующихся на конкретных методах, включая Межобщественную комиссию по аккредитации сосудистых лабораторий (ICAVL; сейчас известна как отдел тестирования сосудов IAC) под эгидой IAC. В последние годы IAC продолжал расти и теперь предлагает аккредитацию не только для диагностических центров, но и для учреждений, предлагающих терапевтические программы в области каротидного стентирования, лечения заболеваний вен, электрофизиологии сердца и катетеризации сердечно-сосудистой системы. На протяжении всей своей истории IAC уделял особое внимание разработке стандартов и процессов аккредитации при участии организаций-спонсоров, представляющих различные специальности, задействованные в каждом методе тестирования или терапевтической программе. В Совет директоров IAC по сосудистому тестированию входят лидеры, представляющие кардиологию, неврологию, нейрохирургию, радиологию (как диагностическую, так и интервенционную), сосудистые технологии / сонографию, сосудистую медицину и сосудистую хирургию. Количество сосудистых лабораторий, аккредитованных IAC, было относительно стабильным в последние годы, хотя общее количество объектов, относящихся к многопрофильным лабораториям, продолжало расти ( рис. 32.1 ).

РИС. 32.1

Учреждения, аккредитованные в области сосудистого тестирования Межобщественной комиссией по аккредитации (IAC) с 1993 года. Хотя общее количество лабораторий в последние годы оставалось относительно стабильным, количество аккредитованных центров, связанных с многопрофильными лабораториями, продолжало расти. Данные о количестве центров в годовом исчислении до 2003 года недоступны.

(Предоставлено Мардж Хатчиссон, RVT, Межобщественная аккредитационная комиссия.)

Процесс аккредитации Межобщественной комиссии по аккредитации

IAC предлагает аккредитацию сосудистых лабораторий в шести областях тестирования: (1) экстракраниальное цереброваскулярное; (2) внутричерепное цереброваскулярное; (3) периферическое артериальное; (4) периферическое венозное; (5) висцеральное сосудистое; и (6) скрининг. Кроме того, IAC аккредитовывает всю организацию испытательного центра. Основными элементами аккредитации в шести областях тестирования являются: (1) документирование показаний к тестированию; (2) использование соответствующего оборудования для конкретного теста и протокола исследования; (3) внедрение письменного протокола сканирования, который включает минимальные стандартные компоненты для каждого типа обследования; (4) наличие и соблюдение единого набора письменных (и валидированных) диагностических критериев всем медицинским персоналом лаборатории, осуществляющим перевод, и (5) документирование необходимых элементов в итоговом отчете. Требования к аккредитации на организационном уровне включают: (1) определенное руководство и инфраструктуру, включая медицинских и технических директоров, медицинский и технический персонал, а также наличие адекватных вспомогательных служб; (2) надлежащая подготовка и опыт медицинского и технического персонала, включая обязательные (с 2017 года) сертификаты сосудистого профиля для сонографистов / технологов; (3) политика в отношении безопасности пациентов, учреждения и технического персонала, включая программу по предотвращению заболеваний опорно-двигательного аппарата, связанных с работой; (4) обязательные элементы для отчетов об исследованиях; (5) архивное хранение отчетов и изображений исследований; (6) определенная организационная структура для многопрофильных лабораторий, включая план надзора за техническим персоналом; и (7) наличие общелабораторного центра. Программа QI, которая включает в себя все области тестирования и в которой участвуют все сотрудники (см. Улучшение качества позже).

Требования к аккредитации IAC изложены в опубликованных стандартах, которые регулярно пересматриваются Советом директоров IAC по сосудистому тестированию и периодически обновляются с учетом возможностей общественного обсуждения. Тематические исследования, представленные для каждой из областей тестирования, проходят экспертную оценку сотрудниками IAC вместе с заявкой на аккредитацию, а решения об аккредитации в конечном итоге принимаются советом директоров. После получения аккредитации IAC аккредитация действительна в течение 3 лет, включая аудит в середине цикла. Аккредитация IAC — это строгий процесс: среди 603 лабораторий, подавших заявки на аккредитацию в области сосудистого тестирования в 2016 году, у 89% (535/603) лабораторий возникли одна или несколько проблем, которые задержали аккредитацию, хотя 82% (440/535) из этих лабораторий с задержкой были в конечном итоге аккредитованы в течение 90 дней. Причины задержки аккредитации показаны на рис. 32.2 , при этом проблемы с отчетностью являются наиболее распространенным недостатком приложения. Согласно результатам электронного опроса контактов IAC, состоящего в основном из технологов / сонографов, которые участвовали в аккредитации учреждения, основные предполагаемые преимущества аккредитации IAC были связаны со стандартизацией протоколов исследований и интерпретацией тестов, соблюдением опубликованных руководств и полнотой отчетов об исследованиях.

ПРАКТИЧЕСКИЕ СОВЕТЫ

В настоящее время в Соединенных Штатах существует два пути аккредитации:

отдел тестирования сосудов IAC

ACR

Целями процесса аккредитации являются подтверждение соответствия:

квалификация и / или полномочия медицинского и технического персонала

лабораторное оборудование и программа контроля качества

протоколы лабораторных исследований и диагностические критерии для сосудистых исследований

программа facility QI

стандарты отчетности о результатах тестов

Подтверждение вышеизложенного должно быть подтверждено документами об аккредитации и представлением отдельных тематических исследований с завершенными отчетами.

На основе данных Центров Medicare и услуг Medicaid за 2011 год, только 13% амбулаторных учреждений, выставляющих счета Medicare за сосудистые исследования, были аккредитованы отделом тестирования сосудов IAC.

РИС. 32.2

Причины задержки аккредитации среди 603 сосудистых лабораторий, подавших заявки на аккредитацию Межобщественной комиссии по аккредитации (IAC) в 2016 году. Проблемы с отчетностью, несоответствие технических результатов и результатов исследования / интерпретации, а также проблемы с качеством изображения были тремя наиболее распространенными причинами задержки подачи заявки. (Воспроизведено с разрешения Farrell MB и др. Причины задержки аккредитации лабораторий по исследованию сосудов. Подача заявки на аккредитацию. Межобщественная комиссия по аккредитации [IAC]. Журнал УЗИ сосудов . 2018; 42:116-119.)

Повышение качества

По данным Агентства по исследованиям и качеству здравоохранения, повышение качества — это основа, используемая “для систематического улучшения способов оказания медицинской помощи пациентам”. Программа QI анализирует процессы и результаты оказания медицинской помощи не только для сообщения о недостатках, но и для обеспечения обратной связи с медицинской командой, чтобы процессы можно было модифицировать для улучшения будущих результатов. Надежная программа QI является жизненно важным компонентом операций сосудистой лаборатории и оптимально выполняется всем техническим персоналом и медицинским персоналом. Хотя у каждой из них своя направленность, и ACR, и IAC в настоящее время требуют наличия программы QI в своих аккредитованных учреждениях ( Таблица 32.2 ). Требования ACR QI сосредоточены на формальном процессе экспертной оценки врачом случайной, но репрезентативной выборки исследований с акцентом на точность интерпретации и проверку соответствия тестирования. Исторически ICAVL и IAC требовали от лабораторий проведения официальных обзоров диагностической точности своих сосудистых тестов по сравнению с соответствующими визуализационными исследованиями для каждого типа тестирования. Пример такой “корреляционной матрицы” показан на рис. 32.3 и соответствующая визуализация подробно обсуждаются в главе 34 . В последнее время требования к QI в рамках тестирования сосудов IAC изменились: от определения точности до измерения воспроизводимости путем включения экспертной оценки изображений, интерпретации результатов исследования и итоговых отчетов. Действующие стандарты IAC требуют, чтобы каждая лаборатория разработала свою собственную официальную программу QI, которая включает в себя обзоры как технических, так и интерпретирующих компонентов исследования с оценкой качества, соблюдения лабораторных протоколов / критериев и уместности, при сохранении минимальных требований к корреляции с другими визуализирующими исследованиями, результатами хирургического вмешательства или клиническим исходом. Официальные лабораторные совещания по QI должны проводиться не реже двух раз в год с участием всего технического и медицинского персонала. На веб-сайте IAC доступен онлайн-инструмент самооценки, который помогает лабораториям внедрять и отслеживать свои программы QI.

ПРАКТИЧЕСКИЕ СОВЕТЫ

Повышение качества — это процесс:

одобрено всеми лицами , выполняющими и интерпретирующими сосудистые исследования

нацелен на пересмотр процессов и их модификацию по мере необходимости для улучшения:

- ■

последовательность в проведении диагностических тестов

- ■

уместность диагностического тестирования

- ■

общая точность и воспроизводимость тестов и интерпретаций

- ■

общие результаты лечения пациентов

ТАБЛИЦА 32.2

Элементы повышения качества аккредитации сосудистой лаборатории.

Изменено по сравнению со стандартами сосудистого тестирования. Межобщественная комиссия по аккредитации (IAC). https://www.intersocietal.org/vascular/seeking/vascular_standards.htm. Дата обращения 27 мая 2018 г. Требования к программе аккредитации УЗИ. Американский колледж радиологии. https://www.acraccreditation.org/-/media/ACRAccreditation/Documents/Ultrasound/Requirements.pdf?la=en. Дата обращения 28 мая 2018 г.

Межобщественная комиссия по аккредитации (IAC) (5)

Учреждение должно иметь письменную программу повышения качества (QI) для оценки всех типов процедур, выполняемых в учреждении на постоянной основе. Программа QI должна включать, но не может ограничиваться оценкой и анализом:

Соответствие теста

Техническое качество и, если применимо, безопасность теста

Анализ изображений / данных процедуры на предмет неоптимальных изображений / данных процедуры или артефактов; полнота исследования; и соблюдение протоколов визуализации / сбора данных в учреждении

Качество и точность интерпретации всех типов процедур , выполняемых в учреждении

Полнота и своевременность окончательного отчета

Обзор случая / корреляционные исследования

Сравнение с любым подходящим методом визуализации, результатами хирургического вмешательства, клиническим исходом или другим из минимум четырех случаев в год, по крайней мере, двух случаев на соответствующую область тестирования (экстракраниальное, внутричерепное, артериальное, венозное, висцеральное, скрининг)

Минимум два официальных совещания QI в год

Американский колледж радиологии (ACR) (6)

QI включает оценку точности интерпретации и уместности исследований. Учреждения, подающие заявки на получение / продление аккредитации, должны активно участвовать в программе экспертной оценки врачей, которая выполняет следующие функции:

Включает двойное считывание (два доктора медицины интерпретируют одно и то же исследование).

Позволяет проводить случайный отбор исследований, которые будут пересматриваться на регулярной основе

Экзамены и процедуры , отражающие реальную клиническую практику каждого врача

Оценка рецензентом соответствия первоначального отчета последующей проверке (или хирургическим или патологическим результатам)

Классификация результатов экспертной оценки в зависимости от уровня проблем с качеством (например, четырехбалльная шкала)

Политика и процедуры действий , которые необходимо предпринять в случае существенных противоречий в результатах экспертной оценки

Сводная статистика и сравнения, полученные для каждого врача в зависимости от метода визуализации

Сводные данные по каждому учреждению / практике в разбивке по видам деятельности

РИС. 32.3

Пример классической корреляционной матрицы, которая может быть включена в программу повышения качества учреждения. Показано соответствие результатов дуплексного ультразвукового исследования в сравнении с результатами катетерной ангиографии для определения процента стеноза внутренней сонной артерии. Точные исследования с совпадением результатов дуплекса и ангиограммы показаны зеленым цветом. Желтым выделены интерпретации “Почти неточные”, не относящиеся к одной диагностической категории, а красным — более серьезные неправильные интерпретации. В этой матрице было получено соответствие в 94% (34/36) внутренних сонных артерий. Хотя цифры невелики, лаборатория продемонстрировала некоторое улучшение точности каротидного дуплекса с течением времени (точность 94% в 2016 году по сравнению с 88% в 2012 и 2013 годах).

(Любезно предоставлено Эндрю Райтом, RVT, Неинвазивная сосудистая лаборатория клиники Кливленда.)

Целесообразность сосудистого тестирования

Целью “надлежащего использования“ или ”уместности» является обеспечение проведения правильного теста в нужное время для данного клинического сценария, тем самым оптимизируя уход за пациентами и использование ресурсов. В последние годы повышенный акцент делается на соответствие требованиям как компоненте качества в сосудистой лаборатории, и обе аккредитующие организации включают соответствие требованиям как часть требуемой деятельности по контролю качества. Мультиспециализированные критерии надлежащего использования (AUC) были опубликованы для лабораторных исследований артериальных и венозных сосудов в рамках инициативы, возглавляемой Американским колледжем кардиологов (ACC), при участии нескольких специализированных обществ, включая, среди прочего, Общество интервенционной радиологии, Общество сосудистой медицины, Общество сосудистой хирургии и Общество сосудистого ультразвука (SVU). Эти AUC были получены с использованием модифицированного метода Delphi, применяемого для ранжирования соответствия клинических показаний группой экспертов по категориям ”надлежащий уход“, «возможно, надлежащий уход” и “редко подходящий уход».” Общие клинические сценарии были применены к наиболее распространенным областям неинвазивного сосудистого тестирования комитетом по написанию статей и впоследствии оценены группой экспертов. Образец AUC для дуплексного УЗИ вен показан на рис. 32.4. Эти многопрофильные AUCS могут использоваться в качестве ресурса для оценки соответствия тестов, выполняемых в сосудистой лаборатории в рамках программы QI. Другие ресурсы, которые могут быть полезны для оценки целесообразности тестирования, включают руководства по мультисоциальной клинической практике для конкретных заболеваний, такие как Руководство по заболеваниям периферических артерий AHA / ACC 2016 года, которое включает основанные на фактических данных рекомендации по использованию сосудистых лабораторных исследований для оценки пациентов с подозреваемым или известным заболеванием периферических артерий. ACR также опубликовала серию надежных документов по критериям соответствия, которые оценивают соответствие дуплексного ультразвукового исследования и других методов визуализации сосудов широкому спектру клинических показаний.

ПРАКТИЧЕСКИЕ СОВЕТЫ

Проверка соответствия сосудистого тестирования является частью текущего процесса улучшения качества.

Критерии соответствия были разработаны несколькими организациями / обществами и обычно основаны на модифицированном методе Delphi.

РИС. 32.4

Раздел Критериев надлежащего использования (AUC) для дуплексных венозных исследований верхних конечностей. Группа экспертов оценила клинические сценарии на соответствие от 1 (наименьший) до 9 (наибольший) с использованием модифицированного метода Delphi со средними баллами, как показано на рисунке. A — надлежащий уход; ХСН — застойная сердечная недостаточность; ТГВ — тромбоз глубоких вен; M — возможно, надлежащий уход; R — редко надлежащий уход.

(Воспроизведено с разрешения Gornik HL и др. ACCF / ACR / AIUM / ASE / IAC / SCAI / SCVS / SIR / SVM / SVS / SVU 2013 критерии надлежащего использования для ультразвукового исследования периферических сосудов и физиологического тестирования, часть II: тестирование на заболевания вен и оценка доступа к гемодиализу. Джей Эм Колл Кардиол 2013;62[7]:649-665.)

Усилия по стандартизации сосудистых тестов и повышению качества на национальном уровне

В дополнение к инициативам, направленным на повышение качества сосудистого тестирования посредством аттестации медицинского и технического персонала и аккредитации учреждений, недавние инициативы были направлены на улучшение сосудистого тестирования на национальном или даже международном уровне посредством инициатив по стандартизации. Многие из этих инициатив привели к созданию легкодоступных ресурсов, которые могут быть реализованы в сосудистой лаборатории и могут быть особенно полезны для новых объектов и персонала.

Рекомендации по профессиональной деятельности и практическим параметрам

SVU опубликовал серию рекомендаций по профессиональной деятельности, охватывающих большинство областей сосудистой сонографии и физиологического тестирования, включая экстракраниальное и внутричерепное тестирование, тестирование периферических артерий, периферических вен и внутренних органов. Эти рекомендации были разработаны, чтобы служить шаблоном для стандартизированных протоколов сканирования для обычных сосудистых обследований с элементами, которые включают: (1) обсуждение цели конкретного исследования; (2) соответствие показаний; (3) противопоказания / ограничения; (4) общение с пациентом, оценку и позиционирование; (5) инструментарий; (6) протокол тестирования; и (7) обзор и представление результатов. Аналогичным образом, Американский институт ультразвука в медицине совместно с ACR и Обществом радиологов в области ультразвука (SRU) опубликовал серию документов с практическими параметрами для проведения и регистрации ультразвуковых исследований, охватывающих общие области тестирования сосудов. Документы SVU и AIUM / ACR / SRU находятся в свободном доступе для скачивания.

К стандартизации диагностических критериев стеноза внутренней сонной артерии

Как обсуждалось в главе 7 , существует множество диагностических критериев для оценки тяжести стеноза внутренней сонной артерии (ВСА) с помощью дуплексного ультразвукового исследования. В 2003 году Конференция SRU Consensus предложила единый набор диагностических критериев, которые могли бы быть внедрены в сосудистых лабораториях. Эти критерии представляли собой смесь ранее опубликованных и валидированных диагностических критериев, но они не были валидированы как единый набор критериев, хотя в последующем валидационном исследовании в качестве эталона использовалась КТ-ангиография и были предложены модификации скорости для согласованных параметров SRU в надежде улучшить точность критериев. Хотя представители ICAVL участвовали в конференции Carotid Consensus Conference, ICAVL не одобрила критерии консенсуса SRU и не потребовала их использования в своих аккредитованных лабораториях. За пределами Соединенных Штатов также были опубликованы международные критерии диагностики сонных артерий, основанные на консенсусе.

Недавняя работа, проведенная IAC, вновь рассмотрела возможность стандартизации диагностических критериев стеноза ВСА. Эта инициатива особенно важна, учитывая различия в категориях заболеваний и точках снижения скорости по различным диагностическим критериям с последующим влиянием на уход за пациентом, включая порог, при котором пациент может быть направлен на реваскуляризацию сонной артерии. Стандартизированные диагностические критерии ВСА для разных лабораторий также позволят проводить сравнение истинного прогрессирования заболевания от исследования к исследованию в сравнении с изменениями в классификации из-за различных точек отсечения скорости, определяющих категории тяжести стеноза. В исследовании, проведенном ICAVL в 2010 году на выборке из 10% ее сосудистых лабораторий, аккредитованных для проведения экстракраниального каротидного тестирования ( n = 152), были отмечены различия в используемых критериях среди аккредитованных учреждений, при этом некоторые учреждения использовали комбинацию двух или более опубликованных диагностических критериев ( рис. 32.5 ). Только 27% лабораторий использовали диагностические критерии, основанные на Консенсусе SRU. В 2012 году был проведен последующий опрос медицинских и технических директоров сосудистых лабораторий, аккредитованных IAC, с целью оценки поддержки усилий по стандартизации критериев каротидного стеноза. В общей сложности 26% (729/2767) участников опроса ответили на ряд вопросов, касающихся критериев диагностики сонных артерий, при этом 68% респондентов поддержали утверждение о том, что для каротидного дуплексного ультразвукового исследования должен быть единый набор диагностических критериев, а 68% поддержали утверждение о том, что сосудистые лаборатории должны быть обязаны выполнять указанные критерии. К сожалению, 74% участников опроса не ответили.

РИС. 32.5

Значительная вариабельность диагностических критериев, используемых для классификации стеноза внутренней сонной артерии. Показаны данные выборки 2010 года из 152 сосудистых лабораторий, аккредитованных ICAVL / IAC в области экстракраниального каротидного тестирования. Примечание. Некоторые лаборатории использовали гибридные критерии из двух или трех опубликованных ссылок. CCF , Фонд клиники Кливленда; SRU , Общество радиологов в консенсусе по ультразвуковому исследованию; UWA , Вашингтонский университет. (Данные Горник Х.Л. и др.) Диагностические критерии ультразвуковой диагностики стеноза внутренней сонной артерии широко различаются в аккредитованных сосудистых лабораториях. Опрос Межобщественной комиссии по аккредитации сосудистых лабораторий (ICAVL) (аннотация). Тираж 2011; 124[S21]: A8918.)

На основе этих исследований совет по сосудистому тестированию IAC провел многоцентровое исследование для подтверждения критериев диагностики сонных артерий для использования в лабораториях, аккредитованных IAC. В настоящее время в этом исследовании участвуют 11 клинических центров, которые представили полные дуплексные ультразвуковые исследования с соответствующими катетерными ангиограммами, выполненными в течение 3 месяцев после дуплексного обследования. Результаты исследования ожидаются в конце 2019 года, а дополнительная информация о внедрении результатов ожидается в 2020 году. Тем временем, в ожидании результатов этой инициативы, отдел сосудистого тестирования IAC предложил использовать критерии консенсуса SRU по каротидам в своих аккредитованных лабораториях, если только лаборатория не подтвердила свои собственные критерии внутри компании.

ПРАКТИЧЕСКИЕ СОВЕТЫ

В настоящее время предпринимаются усилия по стандартизации диагностического сосудистого тестирования с помощью:

соответствующее обучение и аттестация

наличие согласованных диагностических критериев

При тестировании сонных сосудов целями являются либо:

подтвердите диагностические критерии SRU

предложите правдоподобную альтернативу с помощью многоцентрового исследования

Краткие сведения

Стремление к высокому качеству является краеугольным камнем управления сосудистой лабораторией. Усилия учреждения по оптимизации своих обследований, интерпретаций и процессов должны включать аттестацию, аккредитацию, периодический обзор соответствия тестирования и надежную программу повышения качества. Усилия по введению национального мандата на аттестацию персонала и аккредитацию лабораторных объектов за последние годы принесли скромные результаты. В настоящее время не существует обязательного на национальном уровне мандата на аттестацию или аккредитацию, и участие в этих усилиях часто является добровольным. Многочисленные организации по сертификации, аккредитующие органы и профильные профессиональные сообщества разработали доступные ресурсы, включая онлайн-инструменты, для оказания помощи в лабораторных операциях и усилиях по контролю качества. Работа по стандартизации критериев диагностики сонных артерий в аккредитованных IAC сосудистых лабораториях продолжается, и результаты ожидаются в течение следующих нескольких лет.